Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата «Оземпик»

 pixabay.com

Правительство РФ разрешило фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать в России аналог датского препарата от диабета «Оземпик» (семаглутид) без согласия владельца патента. Соответствующее распоряжение кабмина подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Решение принято «в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан», указано в документе. Патентными правами на препарат владеет датская компания Novo Nordisk. Как уточняют «Ведомости», осенью 2022 года компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию. Препарат должен был поступать в РФ до декабря нынешнего года.

«Оземпик» назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови.

«Правительство РФ выдало «Герофарму» принудительную лицензию на препарат «Семавик». <…> «Герофарм» в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов», — сообщили ТАСС в пресс-службе компании.

Как уточнили в пресс-службе, «Герофарм» первым в РФ зарегистрировал аналог «Оземпика» – препарат «Семавик» – и обращался к правообладателю с предложением заключить лицензионный договор на использование патентов. Однако в Novo Nordisk на запрос не ответили. После этого «Герофарм» обратился в правительство РФ за решением о принудительной лицензии.

Ожидается, что «Семавик» от «Герофарма» поступит в российские аптеки уже в этом году. Производить препарат будут на собственном заводе компании на территории РФ. Первая партия должна составить 250-300 тысяч упаковок. Согласованная Минздравом РФ и ФАС стоимость упаковки препарата «Семавик» составляет 4 тысячи 279,5 рубля без НДС, что на 26% ниже утвержденной цены оригинального препарата, отмечает ТАСС.