Министерство здравоохранения предлагает разрешить ввоз не зарегистрированных в России лекарств и вакцин для клиник медицинского кластера в Сколково. Проект соответствующих поправок опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Изменения предлагается внести в два федеральных закона: «Об обращении лекарственных средств» и «О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Разрешение на ввоз должен будет давать Росздравнадзор.
Как уточняет «Коммерсантъ», в 2015 году на территории инновацинного центра «Сколково» был создан международный кластер для развития медицинского бизнеса с особым правовым режимом. На его территории признается разрешительная документация на медицинскую деятельность, лекарства, медизделия и медицинские технологии, выданные в государствах Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), наравне с российскими.
Сейчас в кластере работают два корпуса израильской клиники «Хадасса», а в будущем пациентов начнёт принимать французский реабилитационный центр и подразделение университетского госпиталя Страсбурга, отмечает издание. При этом часть правовых вопросов – в том числе и касательно ввоза препаратов, которые не прошли регистрацию в России, – не была урегулирована.
Согласно предлагаемым Минздравом поправкам, клиники-участники должны будут уведомлять фонд Московского международного медицинского кластера (МММК) о всех побочных и нежелательных эффектах от приёма зарубежных лекарств. Фонд должен будет вести учёт этих данных, а также проводить проверку качества завозимых препаратов в российских или зарубежных лабораториях.
Речь вряд ли пойдёт о крупных в масштабах России партиях препаратов, однако в перспективе клиники Сколково могут получить возможность распространять в РФ зарубежные вакцины от COVID-19, предполагает «Коммерсантъ». Спрос на зарубежные вакцины может оказаться значительным – особенно с учётом сложностей регистрации российского «Спутника V» за рубежом.
Напомним, в январе расположенная в Сколково израильская клиника «Хадасса» заявляла о планах привезти в Россию вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna, когда это станет возможным. При этом депутат Госдумы Татьяна Соломатина в эфире радиостанции «Эхо Москвы»
сказала, что в клинике Hadassah в Москве можно сделать укол вакциной
Pfizer за деньги. В клинике сообщили, что ведут переговоры о поставках
Pfizer, однако уточнили, что о возможности вакцинироваться ей в России
говорить рано. В Росздравнадзоре подчеркнули,
что запрет на применение незарегистрированных в РФ вакцин от COVID-19
распространяется и на организации международного медицинского кластера. Ни одна из зарубежных вакцин от COVID-19 регистрацию в России пока не прошла.