Правительство России разрешило в течение одного года с момента официальной регистрации ввозить высокотехнологичные лекарственные средства и препараты для терапии орфанных (редких) заболеваний в зарубежных упаковках, снабженных русскоязычным стикером. Соответствующее постановление правительства подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным, сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на пресс-службу кабмина.
Предполагается, что мера позволит не допустить дефицита критически важных медикаментов на внутреннем рынке и ускорить их поступление к пациентам, минуя этап перестройки упаковочных линий зарубежных производителей под стандарты РФ.
До официальной регистрации лекарственного средства в России действует специальный регламент, позволяющий ввозить в страну незарегистрированные медикаменты – в том числе в оригинальной зарубежной упаковке. Однако в момент выдачи препарату официального регистрационного удостоверения этот механизм аннулируется.
Технологический цикл разработки и запуска в производство локализованной русскоязычной упаковки на зарубежных заводах занимает несколько месяцев – в этот промежуток времени препарат становится невозможно импортировать ни по одному из легальных каналов. При этом многие из таких препаратов являются уникальными и не имеют аналогов на российском рынке. Новое постановление правительства РФ разработано для разрешения этой ситуации, пояснили в Минздраве. Контроль качества и безопасности и по новой схеме сохраняется обязательным на всех этапах.
Напомним, в августе губернатор Кубани Вениамин Кондратьев обсудил с президентом индийской фармацевтической компании Cadila Pharmaceuticals Виясом Раджем Пракашем открытие нового производства в крае.