Регистрацию в РФ впервые прошел клеточный препарат от рака за 39 миллионов рублей
Он показан пациентам с острым лимфобластным лейкозом и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой


pixabay.com
В России впервые зарегистрировали препарат «Кимрайя» (Kymriah, tisaglenlecleucel) от швейцарской компании Novartis. Это первый коммерческий продукт клеточной терапии CAR-T при онкологических заболеваниях, прошедший регистрацию в РФ, сообщают РБК и «Российская газета» со ссылкой на пресс-службу Минздрава.
Лекарство предназначено для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов от 3 лет до 25 лет и для терапии рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых. Курс терапии препаратом Kymriah в 23 странах, где доступ к нему предоставляется за государственный счёт, составляет около 475 тысяч долларов, или около 39 миллионов рублей.
Лечебные свойства препарата, как уточнили в Минздраве, заключаются в том, что оно содержит генетически модифицированные аутологичные Т-клетки, производится из Т-клеток пациента, которые трансдуцируются с лентивирусным вектором, кодирующим химерный антигенный рецептор (CAR), направленный против CD19 человека. Это позволяет Т-клеткам распознавать и уничтожать CD19-положительные В-клетки в антиген-зависимом.
Т-клетки размножаются in vivo, воздействуют на раковые клетки, экспрессирующие CD19, и уничтожают их. При этом иммунная система организма может не узнавать аутологичные Т-клетки, что способствует длительной ремиссии у пациента.
Препарат получил условную регистрацию в соответствии с требованиями ЕАЭС, поскольку предназначен для лечения серьёзных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. Его клинические исследования ещё не завершены, из-за чего польза и риск применения лекарства ежегодно будут пересматриваться. Проведения клинических исследований от Novartis в России не требуется.