Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в рамках процедуры квалификации российской вакцины от COVID-19 проверила четыре из семи предприятий, которые производят «Спутник V» в РФ. Нарушения обнаружены на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе (Башкирия), говорится в отчёте о предварительных итогах инспекции.
Проверку специалисты ВОЗ проводили в конце мая и начале июня. Нарекания у них вызывали: контроль за асептическими условиями на линиях по розливу вакцины, организация отслеживания партий препарата, «целостность данных и результатов испытаний в ходе микробиологического и экологического мониторинга», гарантия чистоты фильтрации.
Инспекция ВОЗ связана с заявкой производителя «Спутника V» на экстренную регистрацию препарата. Она позволит включить «Спутник» в европейские «зеленые паспорта» для привитых россиян, что облегчит поездки в ЕС.
В Росздравнадзоре «Коммерсанту» сообщили, что вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и лабораториями Росздравнадзора, в гражданский оборот не выпускаются.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков заявил, что нарекания ВОЗ «уже приняты во внимание». «Все, что нужно было исправить, было исправлено», — цитирует его ТАСС.
Напомним, ВОЗ уже одобрила для экстренного применения 7 вакцин от COVID-19: Pfizer/BioNTech, Janssen, Moderna, Sinovac, Sinopharm, а также два варианта препарата от AstraZeneca.