Роспотребнадзор оценил безопасность и эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» от COVID-19

Вакцина «ЭпиВакКорона» является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики коронавирусной инфекции. Это подтверждается публикацией результатов ее клинических исследований журналом «Инфекция и иммунитет», сообщается на сайте Роспотребнадзора.

24 марта журнал опубликовал результаты клинических исследований вакцины среди добровольцев в возрасте 18-60 лет.

«В настоящее время проводятся I–II фазы клинических испытаний вакцины, которые состоят из двух этапов: этап 1 — открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18–30 лет, этап 2 — простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое исследование с участием 86 добровольцев», — указано в публикации.

Уточняется, что добровольцам вводили вакцину внутримышечно дважды с интервалом 21 день между инъекциями. Признаков развития местных или системных побочных реакций не было, а все местные реакции на препарат были умеренными — например, кратковременная боль в месте укола.

Вакцинация двумя дозами через 21 день вызвала у 100% добровольцев выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины.

Напомним, на сегодняшний день в России на зарегистрированы три вакцины от COVID-19.
Первую из них — «Спутник V» от Центра эпидемиологии и микробиологии
имени
Н.Ф. Гамалеи — зарегистрировали 11 августа 2020 года. Вакцина
«ЭпиВакКорона» от новосибирского центра «Вектор» прошла регистрацию 13
октября, а «КовиВак» от центра имени Чумакова — 20 февраля 2021 года.

В начале марта «ЭпиВакКорона» была одобрена для применения у людей старше 60 лет.