Российские ученые готовят запрос на клинические испытания вакцины от рака
Новый препарат действует на несколько видов опухолей, не оказывая токсического воздействия на здоровые клетки.
Фото: woman.ru
Новосибирские ученые в течение месяца направят запрос в Минздрав на проведения первого этапа испытания на людях нового противоракового препарата, сообщила РИА Новости старший научный сотрудник лаборатории биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина.
Как ранее сообщали представители СО РАН, для возможного применения в качестве противоракового лекарства разработан препарат на основе генно-инженерного аналога белка лактаптина из грудного молока. Новый препарат действует на несколько видов опухолей, не оказывая токсического воздействия на здоровые клетки. Доклинические испытания прошли успешно.
"Мы должны после окончания доклинических испытаний подать досье на препарат в Минздрав на регистрацию препарата с просьбой разрешить нам первую фазу клинических испытаний. После того как они <…> протестируют препарат, после этого либо дают, либо не дают разрешение. Обычно такая процедура занимает не меньше года. <… > В течение следующего месяца досье подадим", — сказала Кулигина.
Она уточнила, что план испытаний разрабатывался вместе с Алтайским онкологическим диспансером в Барнауле, однако решать, где проводить исследования, будет Минздрав. Первую фазу испытаний — на безопасность и переносимость препарата — планируют провести на 20-25 больных раком молочной железы, которым не помогают другие способы лечения. Длиться это исследование будет около полугода.
"Клинические испытания провести без поддержки государства и внешних инвесторов невозможно. Для первой фазы (испытаний нужно) 100-150 миллионов (рублей) минимум. <… > Когда мы отправим заявку в Минздрав, то Минпромторг, в принципе, рассматривает предложения о финансировании клинических исследований. Мы будет подавать заявку в Минпромторг (для получения денег на испытания)", — сказала Кулигина.
По ее словам, если испытания докажут безопасность препарата, будет проведена вторая стадия, во время которой проверят его противоопухолевую эффективность. На третьей стадии испытаний планируется рассмотреть схемы терапии. Все исследования завершатся не раньше, чем через пять лет. Ученые предполагают, что лекарственный препарат будет вводиться внутривенно, капельно.
Первая полоса
Последние новости
-
Краевое ГУ МВД обнародовало режим работы подразделений по вопросам миграции в дни майских праздников 21:30
-
Движение на федеральной трассе в Сочи заблокировано застрявшей фурой 20:51
-
В мае в Краснодаре начнут реконструкцию теплосетей в направлении «ТЭЦ - Центр города» 20:43
-
3 мая в Краснодаре начнется ремонт на проезде 2-й Линии, будет ограничено движение 20:16
-
В Ростове-на-Дону были избиты ветеран СВО и его жена 19:53
-
На Кубани во время майских праздников ожидают более 600 тысяч туристов 19:33
-
На трассе М-4 «Дон» под Краснодаром до начала курортного сезона изменится схема движения 19:04
-
В центре Краснодара в течение двух дней будет закрыт проезд по улице Орджоникидзе 18:38
-
Авиаэксперт: «В этом году перспективы открытия аэропорта Краснодара практически никакие» 18:05
-
На трассе М-4 «Дон» в Геленджике отменили реверс 17:47
-
Отели и санатории Крыма разработали спецпредложения для проекта «Расцветай в Крыму!» 17:18
Комментариев еще нет
Последние обсуждения